ISO 9001:2026新版来袭，所有企业都将面临转版落地的关键考验 但很多企业一上手就踩坑：要么照搬旧版文件，忽略新版新增的质量文化、气候风险、数字化伦理要求；要么责任分工混乱，管理层不重视、部门间踢皮球，落地流于形式；要么只做表面文件，脱离实际运营，审核时直接被打回……​

 

其实新版转版不用慌！结合ISO 9001:2026 DIS核心要求，聚焦企业高频关注点——全部门责任划分、实操流程、文件留存，避开“形式化认证”“责任空转”“新增条款遗漏”三大痛点，整理出这份可直接照抄的落地清单+责任分工表，覆盖8大核心部门，兼顾专业性与实操性，中小企业也能快速上手、平稳转版，既满足审核要求，又能真正发挥体系价值。

 

说明：本清单结合ISO 9001:2026 DIS核心要求，覆盖企业9大核心部门，整合新版新增的质量文化、气候风险、数字化伦理、风险与机遇双轨制管理等要点，落地任务、责任分工、验收标准清晰明确，可直接照抄使用，适配各行业中小企业转版与落地，过渡期（至2029年底）可直接衔接旧版体系升级。

 

第一部分：全部门落地清单（按部门分类，可直接对照执行）

 

一、管理层（总经理/管理者代表）

 

核心目标：主导体系战略落地，对体系有效性负总责，落实新版领导作用、质量文化、气候风险管控要求

 

•1：审批ISO 9001:2026新版质量管理手册（含条款对应表、体系范围、删减说明），融入质量文化、气候风险、数字化转型相关内容

 

•2：制定并发布新版质量方针与质量目标，分解至各部门，明确年度考核方案及达成率统计要求

 

•3：审批质量文化建设方案，亲自主导道德行为规范制定与宣贯，落实全员质量意识提升要求

 

•4：主持管理评审，审核评审计划、报告及改进措施跟踪记录，重点评审气候风险应对效果、质量文化建设成效

 

•5：审批体系重大变更文件（数字化转型、供应链调整等），主导风险与机遇双轨制管理方案落地（含气候风险评估）

 

•6：任命管理者代表，明确体系职责分配，确保各部门落地工作协同推进

 

需提交文件：质量管理手册、质量方针发布令、质量目标分解表、质量文化建设方案、管理评审全套资料、体系变更审批文件、管理者代表任命书、职责分配表、风险与机遇评估报告（含气候风险）

 

二、行政部

 

核心目标：落实全员能力提升、质量文化宣贯，适配新版数字化技能、道德判断能力、全员参与的要求

 

•1：修订人力资源管理程序，明确岗位任职资格，规范招聘、入职、离职全流程

 

•2：制定年度培训计划，重点开展ISO 9001:2026新版标准、质量文化、道德行为规范、数字化技能培训，留存培训记录及考核评估表

 

•3：建立员工能力矩阵，新增数字化技能、道德判断能力评估模块，定期更新完善

 

•4：建立特种作业人员资格证书台账，确保持证上岗，留存相关验证记录

 

•5：开展员工满意度调查，完善绩效考评方案及激励制度，将质量表现、道德合规纳入考核

 

•6：推进质量文化宣贯，留存培训、海报、案例分享等记录，提升全员质量意识

 

需提交文件：人力资源管理程序、年度培训计划及记录、员工能力矩阵、特种作业人员台账、员工满意度报告、绩效考评方案、质量文化宣贯记录

 

三、采购部

 

核心目标：管控供方与供应链，落实新版可持续发展、数字化适配、气候风险管控要求，替代旧版采购管理相关条款

 

•1：修订外部供方控制程序，新增供方数字化能力、气候风险应对能力评估模块

 

•2：更新合格供方名录，完善供方评价、复评记录，建立供方绩效统计机制

 

•3：规范采购计划、采购合同、采购订单管理，留存采购验收记录，确保采购品质量合规

 

•4：制定供应链风险管理文件，新增气候风险、断供风险应对方案，定期开展风险评估

 

•5：规范外包过程控制，留存外包方评审、过程监控、验收相关记录

 

•6：编制采购质量统计分析报告，规范不合格采购品处理流程，留存相关记录

 

需提交文件：外部供方控制程序、合格供方名录及评价记录、采购全套记录、供应链风险管理文件、外包过程控制记录、采购质量分析报告

 

四、生产部/车间（适用于制造业）

 

核心目标：落实过程控制、持续改进，适配新版过程管控、数字化监控、气候风险应对相关要求

 

•1：制定生产计划与排产记录，规范生产日报、周报、月报填写，确保数据可追溯

 

•2：完善作业指导书（SOP）、工艺文件，规范工艺参数监控记录，适配数字化生产工具要求

 

•3：建立生产设备点检、维护、故障处理台账，定期开展设备校准，留存相关记录

 

•4：规范制程巡检记录，完善不合格品处理、返工/返修流程，留存闭环记录

 

•5：推进生产现场5S管理，制定环境监控记录（温湿度、洁净度等），落实气候风险相关生产应急预案

 

•6：规范生产过程变更记录，推进持续改进项目（降本、提效），留存实施记录

 

需提交文件：生产计划及排产记录、作业指导书及工艺文件、设备管理台账、制程巡检及不合格品处理记录、5S管理文件、环境监控记录、过程变更及持续改进记录

 

五、技术部/研发部

 

核心目标：落实设计开发、技术管控、数字化适配，覆盖新版设计开发全流程、数据完整性管控要求

 

•1：修订设计和开发控制程序，制定设计开发计划，规范输入、输出文件管理

 

•2：完善设计评审、验证、确认记录，规范设计变更控制流程，留存相关审批记录

 

•3：更新产品标准、技术规范、图纸、BOM表，确保与新版标准、客户需求一致

 

•4：规范数字化设计工具使用，建立数据完整性管控文件，留存使用记录

 

•5：完善新产品试产记录、试产总结，制定问题整改报告，形成闭环管理

 

•6：规范技术文件归档与更新，确保文件版本唯一、可追溯

 

六、品质部/质检部

 

核心目标：落实检验监控、改进提升，担任体系“守门员”，适配新版全流程检验、数字化质检相关要求。

 

 1：修订检验和试验控制程序，完善来料（IQC）、制程（IPQC）、成品（FQC、OQC）检验规范

 

2：规范检验记录填写，编制检验报告，确保数据真实、完整、可追溯（适配电子记录要求）

 

 3：修订监视和测量资源管理程序，建立计量器具台账，规范校准、检定流程，留存相关记录

 

4：完善不合格品控制程序，建立不合格品台账，制定纠正/预防措施，留存闭环记录

 

5：编制质量统计分析报告（如CPK、不良率、客户投诉统计），定期开展质量分析

 

6：修订内部审核程序，制定内审计划，内审检查表,开展内审并编制报告，跟踪不符合项整改闭环

 

7.  修订管理评审程序，制定管理评审计划, 管理评审会议记录，编写管理评审报告

 

8：规范客户投诉处理流程，留存8D报告、改进验证记录，同步跟踪客户体验优化情况

 

需提交文件：检验控制程序及检验记录、监视和测量资源管理资料、不合格品管控全套记录、质量统计分析报告、内审/ 管理评审全套资料、客户投诉处理记录

 

七、销售部/市场部

 

核心目标：落实以客户为中心，覆盖客户全生命周期体验，适配新版客户需求洞察、市场风险管控要求

 

•1：修订客户沟通管理程序，建立客户档案、客户信息台账，规范内外部沟通记录

 

•2：规范订单评审、合同评审流程，留存评审记录及订单变更记录

 

•3：制定客户满意度调查计划，开展问卷调研，编制分析报告，制定改进措施

 

•4：开展市场调研，编制客户需求分析报告，确保产品/服务适配客户需求及市场趋势

 

•5：规范售后服务记录，开展客户回访，留存退换货处理记录，提升客户体验

 

•6：编制销售数据统计分析报告，开展市场风险评估，留存相关记录

 

需提交文件：客户沟通管理程序、客户档案及沟通记录、订单/合同评审记录、客户满意度调查资料、市场调研及需求分析报告、售后服务记录、销售数据报告

 

八、仓储部

 

核心目标：落实物料、库存、防护管理，确保产品可追溯，适配新版气候风险相关仓储、物流管控要求

 

•需提交文件：仓储管理程序、物料台账及出入库记录、库存盘点记录、物料防护管理文件、仓储环境监控记录、物流运输管控记录、运输服务商评价记录、物料追溯台账

 

最后总结：

 

ISO 9001:2026的转版，从来不是简单的文件更新，而是质量管理思维的“转场”——从“形式化合规”转向“实质性落地”，从“被动应对审核”转向“主动创造价值”。新版新增的质量文化、气候风险、数字化伦理等要求，看似增加了落地难度，实则是企业提升核心竞争力的契机。

 

这份全部门落地清单+责任分工表，已经帮你理清了8大核心部门的核心目标、实操要点和文件要求，避开了“责任不清、条款遗漏、脱离实际”等高频坑，可直接复制使用、按需微调。

 

 

提醒各位质量人：新版过渡期仅3年，尽早落地、稳步推进，才能避免临时抱佛脚；同时记得，体系落地的关键的是全员参与，尤其是管理层的重视与推动，才能让体系真正融入日常运营，而非停留在纸面。

 

 

不管是现场审核老师、认证机构从业者、咨询顾问，还是企业质量 / 体系负责人，面对 ISO9001:2026 DIS 新版标准难免迷茫，我们熬夜整理了该标准体系落地全流程工具包，覆盖条款解读、质量手册、程序文件、内审、管理评审等全套可直接套用的资料，能帮大家避坑省时间、高效转版。